В последнее время в Интернете появилось много опасений по поводу тестирования на антигены. Один из них заключается в том, что если «одноразовый пробоотборник» (тампон для взятия проб), используемый при тестировании на антиген, является «нестерильным» или «нестерильным» продуктом, использование время от времени будет сопряжено с риском. Перед проведением тестирования на антиген в домашних условиях гражданам рекомендуется продезинфицировать мазок для взятия проб спиртом.
Эксперты и инсайдеры отрасли говорят, что в таких опасениях нет необходимости, пока используются сертифицированные продукты из официальных каналов. Если граждане получают тампоны, которые подозреваются в повреждении или заражении, пожалуйста, утилизируйте их в соответствии с соответствующими требованиями.
Существуют ли риски при использовании «нестерильных» «нестерильных» тампонов для взятия проб? В частности, пользователей сети беспокоят две основные проблемы: во-первых, они обеспокоены тем, что мазок для взятия проб будет «бактериальным», что повлияет на результаты теста на антиген, такие как «ложноположительные результаты»; , "бактерии" в организм человека, влияющие на здоровье.
Что касается влияния мазков для взятия проб «бактерий» на результаты теста на антиген, эксперты заявили, что это недоразумение, вызванное смешением бактерий и вирусов.
Вы должны знать, что тест на антиген «ищет» антитела, вырабатываемые человеком, инфицированным новым коронавирусом. Окно дисплея полоски с реагентами содержит белок, способный распознавать антитела, подобно плотине, которая перехватывает коллоидное золото в сочетании с вирусным антителом, которое отображается в окне дисплея. красный. Поэтому, даже если мазок для взятия проб содержит «бактерии», набор «проигнорирует» их и сосредоточится на «поиске» антител, вырабатываемых человеком, инфицированным новым коронавирусом. Поскольку набору не мешают «бактерии», он не повлияет на результаты обнаружения антигена.
Для некоторых людей, которые думают, что тампоны для отбора проб «бактерий» повлияют на здоровье человека, эксперты говорят, что это может быть связано с отсутствием понимания «стерильных» продуктов.
Руководитель производителя медицинских изделий сообщил журналистам, что одноразовый пробоотборник в настоящее время может подать заявку на регистрацию в качестве медицинского изделия второго класса, либо он может быть зарегистрирован в качестве медицинского изделия первого класса (третий класс является высшим). уровне) в отделе регулирования. Если это медицинское изделие класса II, оно должно соответствовать требованиям стерильности при выходе с завода, в то время как медицинское изделие класса I не имеет соответствующих требований и может быть указано в состоянии «нестерильный» и «нестерилизованный».
На самом деле, если вы понимаете, что такое «стерильный», что такое «нестерильный» и «нестерилизованный», вы не будете беспокоиться о том, должен ли тампон быть «стерильным».
Специалисты обзора отметили, что под стерильностью понимается состояние отсутствия жизнеспособных микроорганизмов. Медицинские изделия с пометкой «стерильные» стерилизованы, а теоретическая вероятность существования жизнеспособных микроорганизмов не должна превышать 10 в минус 6-й степени. Поэтому в некоторых требованиях «Стерильные» медицинские устройства требуются только в условиях особенно интенсивного использования.
Хотя «нестерильные» и «нестерилизованные» медицинские изделия не могут быть такими же строгими, как «стерильные» медицинские изделия, они почти «незаражены», но не «окрашены». Все медицинские изделия должны соответствовать определенным гигиеническим требованиям, таким как строгий контроль количества микроорганизмов, прежде чем они могут быть допущены к продаже.
Головка для отбора проб является основным компонентом одноразового тампона для отбора проб. Например, пробоотборная головка обычного ватного тампона может быть изготовлена из медицинской гигроскопической ваты, полиэфирного штапельного волокна, электростатической флокирующей ткани и других материалов. Медицинская гигроскопическая вата «Бактерии» должна соответствовать стандарту фармацевтической промышленности моей страны «Медицинская гигроскопическая вата», а производитель должен предоставить микробиологические пределы для справки медицинскими учреждениями и другими пользователями.
В полностью конкурентной рыночной среде такой механизм вынуждает производителей оптимизировать свои процессы и процессы, чтобы микробный предел продукта был как можно ближе к «стерильному», чтобы быть более конкурентоспособным и безопасным для пользователей.
В качестве одноразового гигиенического изделия «бактерии» одноразового тампона для взятия проб представляют собой количество микроорганизмов, и существуют обязательные национальные стандарты, которые проводят «красную линию», которую нельзя пересекать.
На примере обычных масок при выходе с завода не должны обнаруживаться бактерии группы кишечной палочки и патогенные гноеродные бактерии, общее количество колоний грибов не должно превышать 100 КОЕ/грамм, а общее количество колоний бактерий не должно превышать 200 КОЕ/грамм.
Следовательно, пока используются квалифицированные мазки для взятия проб из обычных каналов, нет необходимости беспокоиться о «большом количестве бактериальной инвазии» во время тестирования на антиген.
«На самом деле в подавляющем большинстве случаев очень сложно и ненужно использовать стерильный продукт». Специалисты рассказали, что, например, у человека идет носовое кровотечение и он временно сворачивает салфетку и затыкает ее. Ноздри, ткань в это время точно не находится в «стерильном» состоянии, и использование ткани не нанесет вреда здоровью человека из-за содержащихся в ней некоторых микроорганизмов. Точно так же квалифицированные «нестерильные» и «нестерилизованные» тампоны для взятия проб не будут представлять опасности для здоровья человека.